海洋之神590线路检测中心✿ღ✿◈，党建活动✿ღ✿◈，海洋之神✿ღ✿◈，海洋之神590线路检测中心✿ღ✿◈。海洋之神在线登录✿ღ✿◈。2024 年 10 月✿ღ✿◈，诺贝尔化学奖迎来三位新得主✿ღ✿◈。David Baker 凭借其计算蛋白设计领域的贡献得到一半奖金✿ღ✿◈，而 Demis Hassabis 和 John M. Jumper 则凭借蛋白质结构预测领域的贡献分享另一半奖金✿ღ✿◈。

　　然而海洋之神发现财富✿ღ✿◈，仅仅半年后的 2025 年 4 月海洋之神发现财富✿ღ✿◈，伊利诺伊大学芝加哥分校兼职教授 Sarfaraz K. Niazi 向诺贝尔奖基金会提交请愿书✿ღ✿◈，以并非真正突破性发现为由✿ღ✿◈，向蛋白质结构预测发起公开挑战✿ღ✿◈。

　　自 2024 年诺贝尔化学公布后✿ღ✿◈，蛋白质 3D 结构预测的人工智能预测已引起颇多争议✿ღ✿◈，而 Niazi 教授显然是质疑者中反应最猛烈的一个✿ღ✿◈，他甚至在爱思唯尔期刊发表了经同行评审的论文海洋之神发现财富✿ღ✿◈，提出了论据充分的质疑✿ღ✿◈。

　　经过计算✿ღ✿◈，100 个氨基酸✿ღ✿◈、99 个肽键的多肽结构✿ღ✿◈，其可能的折叠构象已是天文数字✿ღ✿◈，而正确的则只有一种或几种海洋之神发现财富✿ღ✿◈。

　　现有算法的预测依赖已知的亚冠官网✿ღ✿◈、非生理条件下的结构数据✿ღ✿◈，比如✿ღ✿◈，X 射线晶体学或冷冻电镜数据✿ღ✿◈。这些数据可能因为低温✿ღ✿◈、化学沉淀剂等实验条件的不同✿ღ✿◈，导致蛋白质结构偏离真实生理状态✿ღ✿◈，因此预测结果的实际应用价值有限✿ღ✿◈。

　　Niazi 教授认为✿ღ✿◈，人工智能利用的算法✿ღ✿◈，在本质上是「高效的数据模式识别」✿ღ✿◈，而非基于物理化学原理的突破性发现✿ღ✿◈。其已有的成功✿ღ✿◈，更多归功于算力和数据规模✿ღ✿◈，而非对蛋白质折叠机制的根本性理解✿ღ✿◈。

　　蛋白质在生理环境中以动态构象集合存在✿ღ✿◈，很多蛋白还存在多种构象✿ღ✿◈，甚至无序结构（IDPs）海洋之神发现财富✿ღ✿◈，其稳定结构仅在与靶标结合时形成✿ღ✿◈。

　　这些动态构象受 pH 值✿ღ✿◈、离子浓度等因素影响✿ღ✿◈。现有算法无法捕捉这种动态性✿ღ✿◈，预测的静态结构难以反映蛋白的实际功能✿ღ✿◈。

　　另外✿ღ✿◈，Niazi 教授通过测试该算法以验证其对随机氨基酸序列的预测能力✿ღ✿◈，发现这一算法的可靠性相当不足✿ღ✿◈，这加大了对算法普适性的质疑✿ღ✿◈。

　　简单总结一句✿ღ✿◈，Niazi 教授强调的是✿ღ✿◈，AI 辅助的蛋白结构预测✿ღ✿◈，更接近一种技术优化✿ღ✿◈，而非基础性的科学突破✿ღ✿◈。

　　流量为王的时代✿ღ✿◈，有一种爆得大名的方式是碰瓷名人✿ღ✿◈。但公开质疑诺奖和碰瓷名人可不一样✿ღ✿◈，肯定得有两把刷子才行✿ღ✿◈。

　　作为学者✿ღ✿◈，Niazi 是伊利诺伊大学和休斯敦大学的兼职教授✿ღ✿◈，曾撰写 60 多本专业书籍✿ღ✿◈，100 多篇研究论文✿ღ✿◈，内容主要涉及生物加工✿ღ✿◈、药物发现✿ღ✿◈、药物制剂等领域✿ღ✿◈。

　　作为企业家✿ღ✿◈，Niazi 创造了「生物类似 biosimilar」这个词✿ღ✿◈，并创立了美国首家生物类似医药公司✿ღ✿◈，成功融资 5 亿美元✿ღ✿◈，推动多个生物类似药在美国获批上市✿ღ✿◈。

　　作为多产的发明家✿ღ✿◈，Niazi 还拥有 100 多项专利✿ღ✿◈，其中最突出的是生物加工技术领域✿ღ✿◈。目前他是该领域技术专利的最大单一持有者✿ღ✿◈。

　　Niazi 不仅在学术界有深厚积累✿ღ✿◈，还担任多国政府的医药政策顾问✿ღ✿◈。顺便说一下✿ღ✿◈，他还是一名专利法从业者✿ღ✿◈。

　　以上成就里✿ღ✿◈，最让 Niazi 感到自豪的是创造 biosimilar 这个词✿ღ✿◈。这个词以及背后的理念✿ღ✿◈，已经延伸到制药领域✿ღ✿◈。

　　所谓 biosimilar（有时也指该类药物）✿ღ✿◈，是指与原研药的生物制剂在质量✿ღ✿◈、安全性和有效性上高度相似但又不完全等同的治疗用生物制品✿ღ✿◈，包括单抗✿ღ✿◈、重组蛋白✿ღ✿◈、血液制品等✿ღ✿◈。

　　如今✿ღ✿◈，这一术语已成为国际通用概念✿ღ✿◈。生物类似药已经在全球节省了数百亿美元的卫生支出海洋之神发现财富✿ღ✿◈，大大降低了医疗成本✿ღ✿◈，改善了患者生存质量✿ღ✿◈。Niazi 等科学家正在努力加速这一进程✿ღ✿◈。

　　作为大同行✿ღ✿◈，咱们有必要在了解对 2024 年诺贝尔化学奖的质疑之外✿ღ✿◈，再顺手多了解点生物类似药的情况✿ღ✿◈。

　　化学药在有了原研药后✿ღ✿◈，还有「me too」和「me better」的研发✿ღ✿◈，能够较容易地「抄作业」✿ღ✿◈，把活性结构复制出来✿ღ✿◈。可生物药因为分子普遍很大✿ღ✿◈，后续研发没办法直接抄作业✿ღ✿◈，也不可能存在所谓「生物仿制药」亚冠官网✿ღ✿◈。

　　这时候✿ღ✿◈，生物类似药的理念就用得上了✿ღ✿◈：承认固有的差异✿ღ✿◈，把握质量✿ღ✿◈、安全性和有效性这三个核心✿ღ✿◈，为快速研发新药开绿灯✿ღ✿◈。

　　据专家和机构预测✿ღ✿◈，全球生物类似药市场规模到 2030 年将达到 750 亿美元✿ღ✿◈，年复合增长率高达 15%✿ღ✿◈。中国的生物类似药在 2020 年进入爆发期✿ღ✿◈，当年市场规模就已高达 23 亿元✿ღ✿◈。

　　随着国内各种单抗类药物的纷纷上市✿ღ✿◈，到 2023 年✿ღ✿◈，市场规模已突破百亿元大关✿ღ✿◈。预计到 2029 年✿ღ✿◈，国内市场规模将达 317.95 亿元海洋之神发现财富✿ღ✿◈。

　　当然✿ღ✿◈，生物类似药能有这样的发展✿ღ✿◈，主要得益于基因编辑技术✿ღ✿◈、单细胞测序技术✿ღ✿◈、连续流生产工艺等先进生物技术和制造工艺的应用✿ღ✿◈。

　　有了这些技术✿ღ✿◈，生物类似药的研发和生产更加高效✿ღ✿◈、精准✿ღ✿◈，而且药品的质量有所保障✿ღ✿◈，还能有效控制成本 —— 基本上化学药能做到的✿ღ✿◈，生物制剂也全都能达到了✿ღ✿◈。

　　随着精准医学概念的兴起✿ღ✿◈，利用大数据分析和人工智能技术优化临床实验设计和患者选择✿ღ✿◈，将成为未来发展的一个重要方向✿ღ✿◈，有助于提高生物类似药的研发效率和成功率✿ღ✿◈。

　　在质量标准方面✿ღ✿◈，实现生物类似药标准的统一✿ღ✿◈，显然比化学药物的仿制药困难得多✿ღ✿◈。所以✿ღ✿◈，各国的政策与监管也倾向优化和松绑✿ღ✿◈。

　　美国 FDA 调整可互换性认定标准✿ღ✿◈，允许通过可比性分析替代部分临床研究✿ღ✿◈；欧洲 EMA 提议免除部分生物类似药的疗效对比研究✿ღ✿◈，简化审批流程✿ღ✿◈。

　　我国早在 2015 年就发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则 (试行)》海洋之神发现财富✿ღ✿◈，规范了研发和市场秩序✿ღ✿◈。

　　全球老龄化趋势加剧✿ღ✿◈，慢性疾病✿ღ✿◈、癌症✿ღ✿◈、自身免疫性疾病等患者人数增多✿ღ✿◈，各国的医疗医保体系以及患者家庭亚冠官网✿ღ✿◈，正承受着更大资金压力✿ღ✿◈。

　　相似的治疗效果✿ღ✿◈，生物类似药价格通常比原研药低 20%～40%✿ღ✿◈，能够满足更多患者的需求✿ღ✿◈。以美国来看✿ღ✿◈，生物原研药因为生物类似药的上市✿ღ✿◈，四年后平均价格降至六成✿ღ✿◈。

　　在生物制剂中✿ღ✿◈，相比于原研药✿ღ✿◈，生物类似药的研发多数是在相对确定的路径之下✿ღ✿◈，比拼不同的工艺与速度✿ღ✿◈。这给了一向擅长再创新的国内药企创造出新机会✿ღ✿◈。据统计✿ღ✿◈，中国的生物类似药研发管线位列全球之最✿ღ✿◈。

　　生物类似药已然成为市场的宠儿✿ღ✿◈，将在政策支持✿ღ✿◈、技术进步和国际扩张的驱动下持续增长✿ღ✿◈，并有望通过创新与合作✿ღ✿◈，在全球市场中占据更大份额✿ღ✿◈，同时推动医疗公平和成本控制亚冠官网✿ღ✿◈。

　　回到最初的新闻✿ღ✿◈，不论结果如何✿ღ✿◈，Niazi 教授都用自己的行为告诉大家✿ღ✿◈，权威就是用来质疑的✿ღ✿◈，哪怕是诺贝尔奖也不能例外✿ღ✿◈。

　　就像生物类似药的诞生一样✿ღ✿◈，任何领域的科学✿ღ✿◈，只有不断产生质疑✿ღ✿◈，才能避免死水一潭亚冠官网✿ღ✿◈。不破不立✿ღ✿◈，乃是追寻真理的道路✿ღ✿◈，也是科学创新发展的动力✿ღ✿◈。